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Diane 35 Acetato de Ciproterona 2.0 mg/ Etinilestradiol 0.035 mg * 21 grageas

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Diane se utiliza para el tratamiento de enfermedades de la piel, como acné, piel seborreica y presencia excesiva de pelo en mujeres en edad fértil. Debido a sus propiedades anticonceptivas, su médico solo le debe prescribir este tratamiento si considera que el tratamiento con anticonceptivos hormonales es apropiado.

 

Debe tomar Diane sólo si su enfermedad de la piel no ha mejorado tras el uso de otros tratamientos antiacné, incluyendo tratamientos tópicos y antibióticos.

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1. Qué es Diane y para qué se utiliza

Diane se utiliza para el tratamiento de enfermedades de la piel, como acné, piel seborreica y presencia excesiva de pelo en mujeres en edad fértil. Debido a sus propiedades anticonceptivas, su médico solo le debe prescribir este tratamiento si considera que el tratamiento con anticonceptivos hormonales es apropiado.

 

Debe tomar Diane sólo si su enfermedad de la piel no ha mejorado tras el uso de otros tratamientos antiacné, incluyendo tratamientos tópicos y antibióticos.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diane

No use Diane

 

Informe a su médico si se encuentra en alguna de las siguientes condiciones antes de tomar Diane. Su médico podría recomendarle un tratamiento diferente:

  • Si está utilizando otro tratamiento hormonal anticonceptivo.
  • Si tiene (o ha tenido alguna vez) un coágulo sanguíneo en la pierna (trombosis), pulmón (embolia pulmonar) o en otra parte de su cuerpo.
  • Si tiene (o ha tenido alguna vez) una enfermedad que pueda ser indicativa de un futuro ataque               de corazón (p. ej. angina de pecho que produce un dolor fuerte en el pecho) o un ictus leve               (accidente cerebrovascular pasajero).
  • Si tiene (o ha tenido alguna vez) un ataque al corazón o un ictus.
  • Si padece alguna condición que pueda aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos en sus arterias.

              Estas condiciones pueden ser:

o              Diabetes que afecta a sus vasos sanguíneos

o              Presión arterial muy alta

o              Niveles muy elevados de lípidos en sangre (colesterol o triglicéridos)

  • Si padece problemas de coagulación sanguínea (p.ej. deficiencia de proteína C).
  • Si usted o algún familiar directo (padres y hermanos) padece o ha padecido procesos relacionados con coágulos en las venas de las extremidades inferiores que se han desprendido afectando a otras zonas del organismo, incluso si ocurrió hace mucho tiempo. El coágulo desprendido puede afectar los pulmones (embolia pulmonar).
  • Si padece (o ha padecido alguna vez) una migraña con alteraciones visuales.
  • Si tiene valvulopatías trombogénicas (enfermedades de las válvulas del corazón que puedan originar trombos).
  • Si tiene o ha tenido una enfermedad grave del hígado o tumores del hígado.
  • Si tiene o se sospecha la existencia de afecciones malignas de los órganos genitales o de la mama.
  • Si tiene hemorragia vaginal de causa no conocida.
  • Si está embarazada o sospecha que pudiera estarlo.
  • Si está en periodo de lactancia.
  • Si es alérgica a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 

No use Diane si tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir (ver también la sección “Toma de Diane con otros medicamentos”).

 

Advertencias y precauciones

 

Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Diane.

 

Diane también tiene acción como anticonceptivo oral. Usted y su médico deberán tener en cuenta todos los aspectos que normalmente afectan al uso seguro de los anticonceptivos hormonales orales.

 

Si tiene angioedema hereditario, consulte con su médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema como hinchazón de cara, lengua o garganta, y/o dificultad para tragar, o urticaria, junto con dificultad para respirar. Los medicamentos que contienen estrógenos pueden inducir o agravar los síntomas de angioedema.

 

Duración de uso

 

Su médico le indicará durante cuánto tiempo tiene que tomar Diane.

El médico debe valorar periódicamente la necesidad de mantener el tratamiento (ver más adelante “Cómo tomar Diane”).

 

Si algunos de los procesos/factores de riesgo que se mencionan a continuación están presentes, su médico debe valorar los beneficios del uso de Diane frente a los posibles riesgos, y comentarlos con usted antes de que decida comenzar a usarlo.

 

Cuándo debe contactar con su médico

 

En caso de que cualquiera de estas situaciones aparezca por primera vez, empeore o se agrave, debe contactar con su médico lo antes posible, ya que se debe interrumpir el uso de Diane.

 

  • Primer episodio, o agravamiento, de cefaleas de tipo migrañoso, o dolores de cabeza inusualmente frecuentes o graves.
  • Alteraciones súbitas de la visión o de la audición, u otras alteraciones de la percepción.
  • Primeros signos de tromboflebitis o síntomas tromboembólicos (como dolores inusuales o inflamación de la/s pierna/s, dolor al respirar o tos sin motivo aparente). Sensación de dolor o tensión en el pecho.
  • Deje de tomar los comprimidos y contacte inmediatamente con su médico si advierte posibles signos de un coágulo sanguíneo. Los síntomas se describen en la sección 2 “Coágulos sanguíneos (Trombosis)”.
  • Seis semanas antes de cualquier cirugía mayor programada (abdominal, ortopédica), cualquier cirugía de las piernas, tratamiento médico de las venas varicosas o periodos de inmovilización prolongada, como por ejemplo, después de accidentes o de una intervención quirúrgica. No se debe reanudar el tratamiento hasta dos semanas después de que se recupere completamente la movilidad. En caso de cirugía de emergencia, suele estar indicada la profilaxis trombótica, por ejemplo con heparina subcutánea.
  • Aparición de ictericia (coloración amarillenta del blanco de los ojos y de la piel), o trastornos del hígado o picor generalizado.
  • Epilepsia.
  • Aumento significativo de la tensión arterial.
  • Aparición de depresión grave.
  • Dolor abdominal intenso o hepatomegalia (aumento del tamaño del hígado).
  • Claro empeoramiento de aquellas enfermedades que se sabe que pueden empeorar durante el uso de anticonceptivos hormonales o durante el embarazo.
  • El embarazo es un motivo para detener el tratamiento de forma inmediata.

 

Si padece diabetes debe de contactar con su médico, quien valorará si debe de interrumpirse el tratamiento.

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Ficha técnica

Presentación
21 Grageas
Dosis
0.035 mg

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Sinovul Comprimido Recubierto Levonorgestrel 0.15 Mg y etinilestradiol 0.03 Mg X 21 Tabletas

Uso de Sinovul

IndicacionesAnticoncepción hormonal.TipoAnticonceptivo oral combinado.

Precauciones especiales

Deberá descartarse la presencia de un embarazo y efectuar un examen ginecológico completo antes de iniciar el tratamiento con SINOVUL; de igual forma se deben descartar trastornos del sistema de coagulación. Las mujeres deben tener claro que los anticonceptivos orales no protegen contra la infección por VIH (SIDA) ni otras enfermedades de transmisión sexual

Efectos adversos y secundarios

Reacciones adversasReacciones de hipersensibilidad; cambios en la secreción vaginal; hipersensibilidad mamaria, aumento de tamaño de los senos y/o secreción; cefalea, migraña, alteraciones de la libido, depresión o cambios en el estado de ánimo; náuseas o vómitos, malestar abdominal.

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