• No puede tomar hierro oral – por ejemplo si los comprimidos de hierro le sientan mal.
• Ya ha tomado hierro oral y no ha resultado efectivo.

No debe recibir Venofer:

• Si es alérgico (hipersensible) al producto o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si ha experimentado reacciones alérgicas (hipersensibilidad) graves a otros preparados de hierro inyectables.

•      Si tiene anemia no atribuible a una deficiencia de hierro.

• Si tiene demasiado hierro en el organismo o un problema en el organismo con la utilización de hierro.

No le deben administrar Venofer si alguno de los puntos anteriores es aplicable en su caso. Si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de que le administren Venofer.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a recibir Venofer:

• Si tiene antecedentes de alergias a medicamentos.
• Si padece lupus eritematoso sistémico.
• Si padece artritis reumatoide.
• Si padece asma grave, eczema u otras alergias.
• Si padece alguna infección.
• Si padece problemas de hígado.

Si tiene alguna duda en cuanto a si alguno de los puntos anteriores es aplicable en su caso, consulte a su médico o farmacéutico antes de que le administren Venofer.

Uso de Venofer con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta y los medicamentos de herboristería.

Esto se debe a que Venofer puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos. Asimismo, otros medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Venofer.

En concreto, informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

• Medicamentos que contienen hierro y los toma por vía oral. Podrían no funcionar si se toman al mismo tiempo que se le administra Venofer.

Embarazo y lactancia

Venofer no se ha evaluado en mujeres que se encuentren en los tres primeros meses de embarazo. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

Si se queda embarazada durante el tratamiento, debe pedir consejo al médico; de este modo, el médico podrá decidir si se le debe administrar el medicamento o no.

Si se encuentra en el periodo de lactancia, pídale consejo a su médico antes de que le administren Venofer.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico para que le aconsejen antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Usted mismo es responsable a la hora de decidir si se encuentra en condiciones de conducir o realizar tareas que requieran un mayor estado de alerta. Tras la administración de Venofer, podrá sentirse mareado, confundido o aturdido. Si le sucede esto, no conduzca ni utilice máquinas o herramientas. Consulte a su médico si tiene alguna duda.

Venofer contiene sodio

Venofer contiene como máximo 7 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) por mL. Esto equivale al 0,4% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.

Su médico decidirá cuánto Venofer administrarle. Asimismo decidirá con qué frecuencia lo necesita y durante cuánto tiempo. Su médico le hará un análisis de sangre para saber la dosis que necesita.

El médico o enfermero le administrará Venofer de una de las siguientes formas:

• Mediante inyección lenta en la vena – 1 a 3 veces por semana.
• Mediante una perfusión (goteo) en la vena – 1 a 3 veces por semana.
• Durante la diálisis, se administrará a través de la línea venosa del dializador.

Se administrará Venofer en una instalación donde las reacciones inmunoalérgicas puedan ser tratadas adecuada y rápidamente.

Después de cada administración, permanecerá en observación durante al menos 30 minutos bajo la supervisión del médico o enfermero.

Venofer es un líquido de color marrón por lo que la inyección o la perfusión tendrán un color marrón.

Uso en niños

Venofer no está recomendado para uso en niños.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Reacciones alérgicas ( poco frecuentes). Si usted tiene una reacción alérgica, avise a su médico o enfermero inmediatamente. Los síntomas pueden incluir:

• Hipotensión (sentirse mareado, aturdido o desmayarse).
• Hinchazón de la cara.
• Dificultad respiratoria.
• Dolor de pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave llamada síndrome de Kounis.

En algunos pacientes, estas reacciones alérgicas (raras) pueden llegar a ser graves o potencialmente mortales (conocidas como reacciones anafilactoides/anafilácticas).

Informe a su médico o enfermera inmediatamente si cree que está teniendo una reacción alérgica.

Otros efectos adversos incluyen:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• Alteraciones en el gusto como por ejemplo sabor a metal. Este efecto no suele durar mucho tiempo.
• Hipotensión o hipertensión arterial.
• Malestar (náuseas).
• Reacciones alrededor del lugar de la inyección/perfusión, como dolor, irritación, prurito, hematoma o cambio de coloración en la piel tras la extravasación de la inyección.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• Dolor de cabeza o mareos.
• Dolor de estómago o diarrea.
• Sentirse enfermo (vómitos).
• Sibilancias, dificultad respiratoria.
• Picor, urticaria.
• Espasmos musculares, calambres o dolor.
• Hormigueo o sensación parestésica.
• Sensación de reducción del sentido del tacto.
• Inflamación de las venas.
•  
• Sofocos, sensación de quemazón.Estreñimiento.
• Dolor articular.
• Dolor en las extremidades.
• Dolor de espalda.
• Escalofríos.
• Debilidad, cansancio.
• Hinchazón de manos y pies.
• Dolor.
• Aumento de los niveles de enzimas hepáticas (CGT, ALT, AST,CGT) en la sangre.
• Aumento de los niveles de ferritina sérica.

Raros (pueden afectar  hasta 1 de cada 1.000 personas)

• Desmayo.
•         Somnolencia.
•         Ritmo fuerte del corazón (palpitaciones).
•         Cambios en el color de la orina.
•         Dolor torácico.
•         Aumento de la sudoración.
•         Fiebre.
• Aumento de lactato-deshidrogenasa en la sangre.

Otros efectos adversos con frecuencia desconocida incluyen: menor nivel de alerta, sensación de confusión; pérdida de conciencia; ansiedad; temblores; hinchazón de la cara, boca, lengua o garganta que puede causar dificultades para respirar; frecuencia baja del pulso; frecuencia alta del pulso; colapso circulatorio; inflamación de las venas que causa la formación de coágulos; estrechamiento agudo de las vías respiratorias; prurito, urticaria, sarpullido o eritema; sudor frío; sensación general de malestar; piel pálida; reacciones alérgicas súbitas potencialmente mortales.

La enfermedad seudogripal puede presentarse algunas horas o varios días después de la inyección y suele caracterizarse por síntomas como temperatura elevada y dolores en los músculos y las articulaciones.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.